Analysing criteria for price and reimbursement of orphan drugs in Spain / Análisis de los criterios sobre precio y financiación de los medicamentos huérfanos en España

Objective: There are differences between countries regarding data requirements for orphan drug evaluation and it is also unknown which criteria might determine the price and reimbursement decision. This study aimed to identify the key criteria for price and reimbursement of orphan drugs in Spain, approved by the European Commission, between January 2012 and June 2018. Method: A descriptive analysis of the orphan drugs and its characteristics was performed. Outcomes criteria assessed were: therapeutic area, existence of alternative treatment, rarity of the disease, clinical trial outcomes and therapeutic positioning report assessment. Hypotheses for each variable regarding Spanish pricing and reimbursement were made and tested with two regression analyses. Results: Out of 78 orphan drugs approved by the European Commission, 82.1% asked pricing and reimbursement in Spain. From this, 43.8% had pricing and reimbursement approved and 20.3% rejected. Mean time from Spanish marketing authorisation approval to pricing and reimbursement approval was 12.1 ± 5.1 months. Having a positive therapeutic positioning report and no therapeutic alternatives would be associated with a positive pricing and reimbursement in Spain. Conclusions: It remains challenging to establish which are the driving criteria for pricing and reimbursement approval of orphan drugs in Spain. Further research should be done including other variables that might influence the pricing and reimbursement final decision in Spain

Objetivo: Los requisitos para la evaluación de los medicamentos huérfanos difieren entre los países miembros de la Unión Europea y tampoco se sabe qué criterios influyen en la decisión final sobre precio y financiación. Este estudio ha tenido como objetivo identificar los criterios clave para establecer el precio y la financiación de los medicamentos huérfanos en España, una vez aprobados por la Comisión Europea, entre enero de 2012 hasta junio de 2018. Método: Se realizó un análisis descriptivo de los medicamentos huérfanos y sus características. Los criterios evaluados fueron: área terapéutica, existencia de tratamientos alternativos, rareza de la enfermedad, tipo de resultados de los ensayos clínicos e informe de posicionamiento terapéutico. Para cada variable se estableció una hipótesis con respecto a la aprobación de precio y financiación y se analizaron con dos análisis de regresión. Resultados: De las 78 aprobaciones de medicamentos huérfanos realizadas por la Comisión Europea, el 82,1% solicitaron precio y financiación en España. De estas, el 43,8% fueron aprobadas y el 20,3% fueron rechazadas. El tiempo medio desde la aprobación de la autorización de comercialización en España hasta la aprobación del precio y la financiación fue de 12,1 ± 5,1 meses. Un informe de posicionamiento positivo y la falta de alternativas terapéuticas se asociaría con una aprobación de precio y financiación. Conclusiones: Sigue siendo un reto establecer cuáles son los criterios clave para la aprobación de los medicamentos huérfanos en España. Los próximos estudios deberían incluir un mayor número de variables que puedan influir en el precio y la decisión de financiación

Calidad de vida del paciente asmático con beclometasona/formoterol. Análisis de coste-utilidad / Quality of life of patients with asthma on beclomethasone/formoterol. Cost-utility analysis

Objetivo. Realizar un estudio de coste-utilidad en pacientes asmáticos en tratamiento con beclometasona/formoterol en combinación fija en Atención Primaria de Salud. Material y métodos. Se seleccionó de forma no probabilística un grupo de pacientes asmáticos con severidad persistente moderada/grave (GEMA 2009), en tratamiento con beclometasona/formoterol a dosis fijas, mayores de 18 años, que habían otorgado su consentimiento informado. El período de observación del estudio fue de 6 meses. Las variables estudiadas fueron: edad, sexo, duración de la enfermedad, recursos sanitarios empleados, análisis de la calidad de vida relacionada con la salud mediante EQ-5D y SF-36, y el cuestionario específico Asthma Quality of Life Questionnaire. Para las variables cualitativas se analizó la frecuencia y la proporción. Para las cuantitativas, la media, la DE y el IC 95%. En la estadística inferencial se utilizaron los test de Chi-cuadrado, t de Student y ANOVA. Las comparaciones se realizaron con una significación estadística de 0,05. Resultados. Sesenta y cuatro pacientes completaron el estudio; el 59,4% eran mujeres. La edad media fue de 49 años y la duración media de la enfermedad fue de 93 meses. Para el control del asma el 53% de los pacientes tenían una pauta prescrita de uno/12 h. Todas las escalas de calidad de vida relacionada con la salud se modificaron respecto del inicio del estudio y las diferencias fueron estadísticamente significativas. Nuestros pacientes lograron mejores puntuaciones en calidad de vida relacionada con la salud que la cohorte española de asma. El coste-utilidad incremental de beclometasona/formoterol frente a la opción habitual de tratamiento fue de 6.256 €/AVAC (AU)

Aim. To perform a cost-utility analysis on asthmatic patients on beclomethasone/formoterol fixed combination in Primary Health Care. Material and methods Non-probability sampling was used to select a group of asthmatic patients with moderate/severe persistent severity (GEMA 2009), treated with beclomethasone/formoterol fixed combination, over 18 years, had given their informed consent. The study observation period was 6 months. The variables studied were: age, sex, duration of disease, health resources used, analysis of health related quality of life by EQ-5D and SF-36, and the specific Asthma Quality of Life Questionnaire. For the qualitative variables, the frequency and percentages were calculated, and for the quantitative variables, the mean, SD and 95% CI. Chi-square, Student t-test and ANOVA were used for statistical inference. Comparisons were made with a statistical significance of 0.05. Results. Of the 64 patients that completed the study, 59.4% were female. The mean age was 49 years, and mean disease duration was 93 months. For asthma control, 53% of patients had a prescription pattern of one/12 h. All health related quality of life scales were modified with respect to the baseline and the differences were statistically significant. Our patients had a better health related quality of life than Spanish asthma cohort. The incremental cost utility beclomethasone/formoterol versus usual treatment option was € 6,256/QALY (AU)

Estudio comparativo de concordancia y costes entre la prueba de la tuberculina y QuantiFERON ®-TB Gold In-Tube en el diagnóstico de la infección latente tuberculosa en contactos de pacientes con tuberculosis pulmonar / Comparative study of concordance and costs between tuberculin skin test and QuantiFERON ®-TB Gold In-Tube in the diagnosis of latent tuberculosis infection among contacts of patients with pulmonary tuberculosis

Introducción: El diagnóstico de la infección latente tuberculosa (ILT) es posible realizarlo mediante la prueba de la tuberculina (PT) o bien a través de las denominadas técnicas de interferon-γ release assays (IGRAS, «análisis de liberación del interferón-γ»), siendo QuantiFERON®-TB Gold In-Tube (QF-G-IT) la más usada. Los IGRAS permiten evitar algunos inconvenientes de la PT, especialmente la reacción cruzada con la vacuna con bacilo de Calmette-Guérin (BCG). No obstante, también presentan algunos problemas, como son los derivados del coste de la técnica, así como el ser un método de laboratorio que precisa una infraestructura y experiencia adecuadas. No existe un claro consenso sobre cuál de las técnicas debería utilizarse de forma prioritaria para el diagnóstico de la ILT. Método: Se trata de un estudio comparativo entre la PT y la QF-G-IT en nuestra cohorte de contactos de pacientes con tuberculosis pulmonar durante el período de estudio (n = 101). Se realizó un análisis de la concordancia global y por grupos según los contactos estuvieran vacunados con BCG o no. Se realizó, además, un estudio de costes de ambas técnicas y de las estrategias diagnósticas basadas en ellas. Resultados: La concordancia entre la PT y la QF-G-IT fue aceptable en el global de la muestra, pero muy buena en el grupo de no vacunados. Se registraron muy pocos casos de valores indeterminados. El estudio de costes mostró que la PT era más económica que la QF-G-IT; sin embargo, al analizar el coste de las estrategias según cada técnica, la PT mostró un mayor coste-beneficio. Conclusión: Aconsejamos considerar QF-G-IT como la única y preferente técnica para el diagnóstico de la ILT en contactos convivientes, basados en una buena concordancia general entre ambas técnicas (más aún si eliminamos el efecto de la vacuna) y un estudio de costes favorable a QF-G-IT (AU)

Introduction: Recently diagnosis of latent tuberculosis infection (LTBI) can be made using the tuberculin skin test (TST) or by techniques known as interferon-γ release assays (IGRAS), being QuantiFERON®-TB Gold In-Tube (QF-G-IT) the most used. The IGRAS avoid some drawbacks of the TST, especially cross-reaction with bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaccine, but also present some problems such as those arising from cost and the need of having an adequate infrastructure and experience. There is no clear consensus on which technique should be preferentially used for the diagnosis of LTBI. Methods: This is a comparative study between the TST and QT-G-IT in a cohort of contacts of patients with pulmonary tuberculosis during the study period. An analysis of global agreement and groups was performed according to whether the contacts were vaccinated with BCG or not. A study of costs of both techniques and diagnostic strategies based on these techniques was performed. Results: The agreement between TST and QF-G-IT was acceptable in the whole sample yet it was very good in the unvaccinated group. Few cases of indeterminate values were recorded. The cost study showed that TST was cheaper than QF-G-IT; however when we analyzed the cost of the strategies according to each technique, the QF-G-IT showed a better cost-benefit. Conclusion: We suggest considering QF-G-IT as the only preferred technique for the diagnosis of LTBI in household contacts, based on good overall agreement between the 2 techniques (even if we eliminate the effect of the vaccine) and a cost analysis favorable to QF-G-IT (AU)

Social value of a quality-adjusted life year (QALY) in Spain: the point of view of oncologists

PURPOSE: The economic situation showed that the resources devoted to health spending are limited, making rationalisation of their consumption necessary. The relevance of pharmacoeconomic analyses is becoming crucial. The ECO Foundation, promoting the quality of oncology care, set out to analyse the consensus on the new therapeutic targets inclusion and the integration of pharmacoeconomics when evaluating their effectiveness. METHODS: Study about pharmacoeconomic estimations was performed during the first ECO-Seminar (2010). It was developed using a modified Delphi method, in four stages: (1) committee coordinator establishment, (2) expert-panel selection, (3) preparation and submission of survey (1 question) by email, and (4) analysis of the degree of consensus reached. RESULTS: Results were obtained from surveys completed by 35 experts. Regarding the tolerable annual cost for the approval of new drugs, 68.8 % of the respondents considered a cost per quality-adjusted life year (QALY) gained between 30,000 and 100,000 acceptable (34.4 % 30,000-60,000; 34.4 % 60,000-100,000), 21.9 % of the respondents found costs between 100,000-150,000/QALY and 9.3 % of the respondents found costs above 150,000/QALY acceptable. CONCLUSIONS: The costs of new drugs are higher than traditional treatments, making it a priority to identify subgroups of patients with specific molecular profiles as candidates for higher-efficiency-targeted therapies. The allocation of the available resources to the most effective interventions, to achieve the best clinical outcomes with lower costs and best subjective profile possible, allows expenditure to be rationalised. Pharmacoeconomic studies are a basic tool for obtaining better health outcomes according to the available resources, while also considering the other needs of the population (AU)

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Obesity and co-morbidities in type 2 diabetes: an opportunity to bend the Health Care Cost Curve / Obesidad y comorbilidades de la diabetes tipo 2: una oportunidad para controlar la curva de costes de la asistencia sanitaria

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¿Las descargas inapropiadas de desfibriladores automáticos implantables generan costes adicionales? / Do inappropriate implantable cardioverter-defibrillator shocks generate additional costs?

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Modelo evaluativo del costo fármaco hospitalario de pacientes con enfermedades respiratorias del Hospital Rafael González Plaza de Naguanagua estado Carabobo / Evaluative model of the medical pharmaceuticals costs in patients who suffer breathing diseases at the Rafael González Plaza hospital from Naguanagua, Carabobo state

En el Hospital Dr. Rafael González Plaza, los pacientes ingresados con enfermedades respiratorias permanecen en el centro de salud un lapso que supera las expectativas médicas. De allí que surge el interés de realizar una investigación con el objetivo de proponer un modelo evaluativo del costo Fármaco hospitalario de pacientes con Enfermedades respiratorias que ingresan al Hospital Rafael González Plaza de Valencia, Estado Carabobo, en el primer trimestre del año 2008. La investigación planteada corresponde al diseño de investigación no experimental, enmarcada dentro de la investigación de campo, modalidad proyecto factible. La población y muestra 20 pacientes hospitalizados en el servicio de hombres y 12 miembros del personal administrativo. Se aplicaron dos instrumentos. El primero conformado por dos partes: La primera, con los datos demográficos de los encuestados, consta de 4 ítems. La segunda, conformada por seis ítems referidos al costo farmacológico. Consta de 6 ítems con alternativas de respuesta policotómica. El segundo cuestionario, está conformado por siete preguntas con alternativas de respuesta cerradas, aplicado a los miembros del personal administrativo. La validez se obtuvo a través de juicio de expertos en el área de enfermería. La confiabilidad, por medio de la fórmula Alfa de Cromback, dio como resultado un índice de 0,82. Los resultados son contrastantes para ambos estratos, ya que al tratar de establecer comparación entre las respuestas emitidas por los sujetos, a juicio de los usuarios, no se realizan acciones dirigidas a estimar el costo farmacológico, mientras que el personal administrativo, refiere que sí. Se recomienda el diseño del modelo evaluativo del costo fármaco Hospitalario (AU)

At Dr. Rafael González Plaza hospital, the patients with breathing diseases stay in the health service more time than the expected by the doctors. From that, an interest to carry out a research aimed at the proposal of an evaluative model of the medical pharmaceuticals costs in patients who suffer breathing diseases that goes to Rafael González Plaza de Valencia hospital in Carabobo state during the first trimester of the year 2008. The set out research corresponds to the design of the non-experimental research, framed in the field research, modality of viable project. The sample population was 20 hospitalized patients in the men service and 12 administrative staff members. Two tools were applied. The first formed by two parts: the first, with the demographic data of the respondents, has 4 items. The second formed by 6 items referred to the pharmacological cost, is formed by 6 items with alternatives of multiple answers. The second questionnaire is formed by seven questions with closed alternative answers, applied to the administrative staff. The validity was reached by means of the experts’ opinions in the field of nursing. The confidentiality, by means of the Alfa de Cromback formula, gave as a result un index of 0,82. The results are contrasted to both stratus, as trying to establish comparison between the emitted answers by the subjects, as far as the users opinions is concerned, actions directed to estimate the pharmacological costs are not carried out, while the administrative staff, refers the opposite. It is recommended the design of an evaluative model of the medical pharmaceuticals costs (AU)

Improving patient-level costing in the English and the German 'DRG' system.

OBJECTIVES: The purpose of this paper is to develop ways to improve patient-level cost apportioning (PLCA) in the English and German inpatient 'DRG' cost accounting systems, to support regulators in improving costing schemes, and to give clinicians and hospital management sophisticated tools to measure and link their management. METHODS: The paper analyzes and evaluates the PLCA step in the cost accounting schemes of both countries according to the impact on the key aspects of DRG introduction: transparency and efficiency. The goal is to generate a best available PLCA standard with enhanced accuracy and managerial relevance, the main requirements of cost accounting. RESULTS: A best available PLCA standard in 'DRG' cost accounting uses: (1) the cost-matrix from the German system; (2) a third axis in this matrix, representing service-lines or clinical pathways; (3) a scoring system for key cost drivers with the long-term objective of time-driven activity-based costing and (4) a point of delivery separation. CONCLUSION: Both systems have elements that the other system can learn from. By combining their strengths, regulators are supported in enhancing PLCA systems, improving the accuracy of national reimbursement and the managerial relevance of inpatient cost accounting systems, in order to reduce costs in health care.

Estándares europeos en salud y seguridad para los locales de ocio nocturno / Health and Safety European Standards for nightlife venues

Existe una preocupación creciente por comprender aquellas intervenciones que, cuando son aplicadas de forma efectiva, pueden conllevar la reducción de los daños asociados a los locales recreativos nocturnos. La gestión de los entornos donde se consume alcohol varía en toda Europa y nos enfrentamos a la necesidad de establecer normas comunes en todos los países. El objetivo de este trabajo es presentar la evidencia destacada por la literatura a una muestra diversa de representantes de la industria europea del ocio recreativo y a otros representantes clave (74 participantes de 14 países europeos), para conocer sus apreciaciones sobre el nivel de aplicación, aceptación, eficacia y regulación de un conjunto de estándares para su implementación en la vida recreativa nocturna en Europa. Los resultados revelan que la mayoría de los representantes de la industria muestran altos niveles de acuerdo con aquellas medidas preventivas destacadas como más importantes por la evidencia, incluyendo la gestión de los locales, el control de acceso de menores, la formación del personal y la colaboración con la policía. Sin embargo, los participantes expresaron dudas sobre una mayor regulación por temor a que significara más obstáculos tales como papeleo adicional y costes extra. De hecho, en países donde la economía nocturna no está muy desarrollada o está sufriendo el impacto de la crisis económica, encontramos que la industria recreativa no está dispuesta a adoptar medidas que temen puedan reducir sus ingresos; mientras que en los países donde estas prácticas están ampliamente implementadas, los representantes de la industria se muestran reacios a su regulación o a una aplicación más estricta de la ley, ya que requeriría de un mayor nivel de cumplimiento. Regular y exigir el estricto cumplimiento de los estándares destacados tanto por la literatura como por los representantes de la industria debe constituir una prioridad para garantizar la promoción de la salud y la seguridad en los locales de ocio nocturno(AU)

There is growing concern to understand those interventions which when effectively implemented may bring reduction in the harms associated with recreational nightlife venues. Management of drinking environments vary across Europe and we are faced with the need to set standards across European countries. The aim of this study is to present evidence highlighted by literature to a diverse sample of European recreational industry representatives and other key stakeholders (74 participants in 14 European countries), to ascertain their judgements on level of implementation, acceptance, effectiveness and regulation to propose a set of standards be implemented in European recreational nightlife settings. Results revealed that most industry representatives display high rates of agreement with those preventive interventions deemed most important by evidence, including those concerning venue management, underage checkouts, staff training and collaboration with the police. However, participants expressed doubts on further regulation fearing it would mean further obstacles such as added paperwork and costs. Indeed, in countries were night-time economy is not well developed or is already suffering the impact of the economic crisis, we found that nightlife industry is not keen to adopt measures they may perceive to lower their incomes; while in countries where these practices are widely implemented, industry representatives were reluctant for these practices to be regulated or enforced since it would require a higher level of compliance. Regulating and enforcing the standards highlighted both by literature and industry representatives should be a priority to ensure promotion of health and safety in nightlife premises(AU)

Utilización de recursos sanitarios y costes asociados al diagnóstico y tratamiento de cada episodio de trombosis venosa profunda y sangrado en pacientes intervenidos de cirugía ortopédica de cadera o rodilla / Use of health resources and costs associated with the diagnosis and treatment of each episode of deep vein thrombosis and bleeding in patients undergoing orthopaedic surgery for hip or knee

Objetivo. Conocer la utilización de recursos sanitarios y los costes asociados al diagnóstico y tratamiento de la trombosis y sangrado en pacientes intervenidos de artroplastia primaria total de cadera (ATC) o rodilla (ATR), durante 3 meses de seguimiento. Pacientes y método. Estudio observacional de carácter multicéntrico y retrospectivo, realizado a partir de los registros médicos de pacientes pertenecientes a 3 centros hospitalarios-públicos españoles (año 2010). Se consideraron aleatoriamente 3 grupos de pacientes: a) control (sin complicaciones hospitalarias); b) sangrado, y c) trombosis. Se incluyeron variables generales, de utilización de recursos y sus costes. Análisis estadístico: regresión logística y ANCOVA, p<0,05. Resultados. Se incluyeron pacientes ≥ 40 años y que hubieran recibido profilaxis anticoagulante. Se incluyó un total de 141 pacientes (control: 60; sangrado: 60; y trombosis: 21). La edad media fue de 68,7 (DE: 10,4) años y el 68,1% fueron mujeres. La ATR fue la técnica más frecuente (71,6%). El riesgo de sangrado se relacionó con la edad (OR=1,1) y el de trombosis con la EPOC (OR=1,8), p<0,05. El promedio de días de estancia de los grupos de trombosis, sangrado y control fue de 13,9; 11,5 y 7,4 días, respectivamente, p<0,001). Los costes totales fueron: 10.484,3 €; 8.766,4 €, y 6.496,1 €, respectivamente, p<0,05. Todos los resultados agrupados fueron comparables entre ellos según el hospital analizado y el tipo de artroplastia. Conclusiones. Los costes más elevados se producen en los pacientes que habían desarrollado una trombosis y sangrado, respectivamente. Los costes se relacionaron con la prolongación de los días de estancia y las infecciones intrahospitalarias (AU)

Objective. To determine the use of healthcare resources and costs associated with the diagnosis and treatment of thrombosis and bleeding patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery, in routine clinical practice conditions. Patients and methods. This multicentre observational and retrospective study extracted data from the medical records of three Spanish public hospitals (2010). Patients ≥ 40 years who had received prophylaxis-anticoagulation were included. They were randomised into three groups: a) control (no hospital complications), b) bleeding, and c) thrombosis. General variables, use of resources and costs were analysed. Statistical analysis: logistic regression and ANCOVA for model correction, (P<.05) was included. Results. A total of 141 patients (control: 60; bleeding: 60; and thrombosis: 21), with a mean age 68.7 (SD: 10.4) years, and 68.1% females were identified. Hip arthroplasty was more frequent (71.6%). The bleeding risk was associated with age (OR=1.1) and thrombosis with COPD (OR=1.8); P<.05). The average length of stay for the thrombosis, bleeding and control groups was 13.9, 11.5 and 7.4 days, respectively; P<.001). The total costs for each group were €10,484.3; €8,766.4 and €6,496.1 respectively; P<.05. All grouped results were comparable between them according to the hospital analysed and the type of replacement. Conclusions. Costs were higher for thrombosis and bleeding patients, respectively. Costs were associated with length of stay and hospital-acquired infections (AU)

Comparación entre tres métodos de medida de la multimorbilidad en función del uso de recursos sanitarios en atención primaria / Comparison of three methods for measuring multiple morbidity according to the use of health resources in primary healthcare

Objetivo: Comparar 3 diferentes métodos de medida de la multimorbilidad en función del uso de recursos sanitarios (coste de la asistencia) en atención primaria (AP). Diseño: Estudio retrospectivo realizado a partir de registros médicos informatizados. Emplazamiento: En 13 equipos de AP de Cataluña. Participantes: Pacientes adscritos que demandaron atención durante el año 2008. Medidas principales: Variables sociodemográficas, de comorbilidad y de coste. Los métodos de comparación fueron: a) índice de comorbilidad combinado (ICC): se elaboró un índice propio a partir de las puntuaciones de episodios agudos y crónicos; b) índice de Charlson (iCh), y c) índices de casuística de los Adjusted Clinical Groups: bandas de utilización de recursos (BUR). El modelo de costes se estableció diferenciando los costes fijos (funcionamiento de los centros) y los variables. Análisis estadístico: se desarrollaron 3 modelos de regresión lineal para evaluar la capacidad explicativa de cada medida de comorbilidad; que se compararon a partir del coeficiente de determinación (R2), p<0,05. Resultados: Se seleccionaron 227.235 pacientes; el promedio/unitario del coste de la asistencia fue de 654,2 €. El ICC explica un R2=50,4%, el iCh un R2=29,2% y las BUR un R2=39,7% de la variabilidad del coste. El comportamiento del ICC es aceptable, no obstante con puntuaciones bajas (entre 1 y 3 puntos) no se consiguen resultados tan concluyentes. Conclusiones: El ICC se muestra como un sencillo y posible predictor del coste de la asistencia en AP en situación de práctica clínica habitual. De confirmarse estos resultados posibilitarían una mejora en la comparación de la casuística(AU)

Objective: To compare three methods of measuring multiple morbidity according to the use of health resources (cost of care) in primary healthcare (PHC). Design: Retrospective study using computerized medical records. Setting: Thirteen PHC teams in Catalonia (Spain). Participants: Assigned patients requiring care in 2008. Main measurements: The socio-demographic variables were co-morbidity and costs. Methods of comparison were: a) Combined Comorbidity Index (CCI): an index itself was developed from the scores of acute and chronic episodes, b) Charlson Index (ChI), and c) Adjusted Clinical Groups case-mix: resource use bands (RUB). The cost model was constructed by differentiating between fixed (operational) and variable costs. Statistical analysis: 3 multiple lineal regression models were developed to assess the explanatory power of each measurement of co-morbidity which were compared from the determination coefficient (R2), p< .05. Results: The study included 227,235 patients. The mean unit of cost was €654.2. The CCI explained an R2=50.4%, the ChI an R2=29.2% and BUR an R2=39.7% of the variability of the cost. The behaviour of the ICC is acceptable, albeit with low scores (1 to 3 points), showing inconclusive results. Conclusions: The CCI may be a simple method of predicting PHC costs in routine clinical practice. If confirmed, these results will allow improvements in the comparison of the case-mix(AU)

Descenso de la estancia media en la Unidad de Lesionados Medulares. Implicaciones éticas sobre la asistencia / Decrease in the mean stay in the spinal cord injury unit. Ethical implications on the care

La estancia media (EM) es un factor importante para determinar la actividad asistencial y un indicador para el pago en determinados sistemas de salud. Se ha demostrado que ha descendido drásticamente, durante los últimos años, en los pacientes ingresados en los Servicios de Rehabilitación. Hemos analizado la evolución de la EM y el grado de complejidad del proceso asistencial, en el período comprendido entre los años 1997 y 2009, determinando la tendencia que sigue y como se ha visto influida por los cambios en el modelo asistencial, para conocer las modificaciones que se han producido en la gestión del proceso lesión medular y las implicaciones éticas que puede tener sobre el modelo asistencial. El número de pacientes en el período 1997-2009, ha sido de 907 con una media anual de 69,7 pacientes/año. La edad media es de 44,8 años (DE: 18,2), con un rango que varía entre 15 y 84 años y una mediana de 41 años. La edad media se ha incrementado de forma significativa (p<0,001) cuando se comparan los períodos 1997-2002 y 2003-2009. La EM en la unidad de cuidados intensivos, en los pacientes que lo precisaron, antes del ingreso en la Unidad de Lesionados Medulares (ULM), ha sido de 12,3 días (DE: 18,2) para las tetraplejías y de 15 días (DE: 19,6) para los paraplejías. El promedio de EM en la ULM ha sido de 66,4 días, con un rango que varía de 85,2 en 1997 a 55,4 en 2003. Se observa una reducción significativa de la EM, ostensible a partir de 2001, con descensos progresivos hasta 2003, estabilizándose a partir de ese año, existiendo diferencias significativas (p<0,0001) entre el período 1997-2002 y el 2003-2009. El grado de complejidad del proceso leucemia mieloide agudase ha incrementado de forma notable a partir de 2004, teniendo una media los grupos relacionados por el diagnóstico (GRD)en el período estudiado, de 5,37, con un rango que varía entre 3,79 en 1997 y 9,4 en 2009. Más de un 40% de los pacientes tienen GRD elevados, superiores a 5 puntos y un 10% tienen valores excesivos, superiores a 20 puntos. Se ha objetivado correlación entre EM más altas y mayor número de lesiones asociadas y mayor gravedad de la lesión, con una correlación significativa (p<0,01; r=78) entre EM más alta y GRD más alto. En conclusión, los cambios detectados a través de este estudio en cuanto a la incidencia EM y morbilidad añadida a la lesión medular aguda, evaluada a través de los GRD, indica que es necesario trabajar con el gobierno y los compradores de la salud en las CC.AA., para demostrar que la reducción de la EM, tienen un límite situado en el equilibrio entre la atención eficiente y la tolerable éticamente y que no siempre representan una gestión más rentable, por lo que será preciso tener en cuenta el grado de discapacidad de los pacientes y el análisis continuo de los procesos (AU)

Mean stay (MS) is an important factor to determine the care activity and is an indicator for payment in some health care systems. It has been shown that it has dramatically decreased in patients admitted in rehabilitation services during the last years. We have analyzed the evolution of EM and the degree of complexity of the health care process from 1997 to 2009. We have determined the tendency it has been following and how it has been influenced by the changes in the care model in order to discover the modifications that have been made in the management of the spinal cord injury process and the ethical implications it may have on the care model. The number of patients in the period 1997-2009 was 907 with an annual average of 69.7 patients/year. Average age was 44.8 years (SD: 18.2), with a range that varied from 15 to 84 years and a median of 41 years. Mean age increased significantly (P<0.001) when the periods 1997-2002 and 2003-2009 are compared. Mean stay (MS) in the ICU was 12.3 days (SD: 18.2) for tetraplegia and 15 days (SD: 19.6) for paraplegia. Mean stay in the spinal cord injured unit (SCI) was 66.4 days, with a range varying from 85.2 in 1997 to 55.4 in 2003. We observed a significant reduction of MS, ostensibly from 2001, with a steady decline until 2003, it stabilizing after this year, and with significant differences (P<0.0001) between the period 1997-2002 and 2003-2009. The complexity degree of SCI has increased significantly since 2004, with an average 5.37 diagnostic related groups (DRG), during the period study, and a range that varied from 3.79 in 1997 to 9.4 in 2009. More than 40 percent of the patients have elevated GRDs, greater than 5 points, and 10 per cent of patients have excessive values, which are considered to be more than 20 points. Correlations have been observed between higher MS and increased number of associated lesions, and greater severity of the injury, with a significant correlation (P<0.01; r=78) between higher MS and higher DRG. In conclusion, the changes detected by this study in regards to incidence, MS and morbidity added to the acute spinal cord injury, evaluated through the GRD, indicate the need to work with the Government and health care purchasers in the Autonomous Communities to demonstrate that the reduction of MS has a limit. This limit is found within the balance between efficient and ethically tolerable care, which does not always mean a more profitable process. Thus, it will be necessary to take into account the degree of disability of patients and the continuous analysis of processes (AU)

Estudio del impacto económico de las fracturas de cadera en nuestro medio / Economic burden of hip fracture in our community (North of Gran Canaria)

Objetivo: Determinar la incidencia de la fractura de cadera osteoporótica en nuestro medio y el consumo total de recursos económicos directos e indirectos durante 12 meses. Material y método: Estudio longitudinal prospectivo no intervencionista de una cohorte de pacientes mayores de 65 años del área norte de Gran Canaria afectos de una fractura de cadera osteoporótica, entre septiembre de 2006 y agosto de 2007. Análisis descriptivo del coste de los procesos diagnósticos y terapéuticos y el coste por hora de la atención domiciliaria, de las residencias privadas y de los centros de crónicos concertados con la Consejería, los costes de las reformas domiciliarias precisadas a partir de la fractura y los derivados de la adquisición de mobiliario adaptado y de material ortopédico. Resultados: La incidencia acumulada fue de 437,5 casos/100.000 habitantes/año. El coste por hospitalización fue de 2.444.556,4 € y representó el 39% del gasto total. El coste total, 6.253.177,9 €, se obtuvo sumando el coste directo, 5.392.452,8 € (86,3%), y el indirecto, 860.725,1 € (13,7%). Las aportaciones pública y privada constituyeron respectivamente el 78% y el 22% del coste directo. El coste indirecto se estimó en 860.725,1 €. Conclusiones: La incidencia está por debajo de la media nacional. El traslado a los centros de crónicos incrementa considerablemente el gasto, por lo que deben ser adecuadamente controlados, y los servicios sociales destinados a la ayuda a las familias de los pacientes con problemas económicos, potenciados (AU)

Objective: Fix the incidence of hip fracture and set it’s burden (direct and indirect costs associated) in 12 months. Population and methodology: A one year (Sept 2006-Aug 2007), longitudinal, prospective, observational, cohort study of 65 y.o and older people with a hip fracture in the north of Gran Canaria. Descriptive analysis of the direct cost in terms of clinical diagnostic and therapeutic procedures, professional home care attention, private and public nursing home, orthopaedic devices adquired and reforms at home addresses have been considered as well as the indirect cost, the so called «ceased profit», that is to say, the lost of productivity of those remunerated who have to abandon their occupations to take care of the patient. Results: The incidence was 437,5 cases per 100.000 people/year. Hospital cost was 2.444.556,4 €. Total economic burden was 6.253.177,9 €, as a result of the sum of direct and indirect costs, 5.392.452,8 (86,3%) and 860.725,1 € (13,7%) respectively. Private and public financing represented 78% and 22% of the direct cost (5.400.000 €) respectively. Indirect cost represented 860.000 €. Conclusion: Our incidence is lower than the national rate. Traslation to public nurse homes should be limited as necessary due to its high cost. Social support should be encouraged to help the families of these patients with limited economic resources (AU)

Modificaciones técnicas del modelo de trasplante pulmonar ortotópico en ratas con donantes en muerte cerebral / Technical Modifications of the Orthotopic Lung Transplantation Model in Rats with Brain-Dead Donors

Introducción: El trasplante microquirúrgico de pulmón en ratas ha permitido adquirir nuevos conocimientos sobre el trasplante de pulmón. Sin embargo, algunos aspectos de la técnica de trasplante en humanos aún no han sido incluidos en este modelo, lo que podría interferir en la interpretación clínica y en la extrapolación de los resultados. Método: Se han realizado 20 trasplantes pulmonares izquierdos con la técnica de manguitos (cuff) incorporando algunas modificaciones técnicas como la inducción de la muerte cerebral, el control del tiempo de isquemia, la perfusión retrógrada en el donante y la reperfusión secuencial controlada del pulmón implantado en el receptor. Resultados: La supervivencia ha sido del 80%. Los pulmones trasplantados mostraron una adecuada perfusión y ventilación con buena permeabilidad de las anastomosis. Se han observado signos de isquemia-reperfusión en todos los animales, y de rechazo agudo leve en la mitad de ellos. Conclusiones: El modelo que presentamos es válido y similar al procedimiento que se realiza en humanos, lo que reduciría el número de posibles variables derivadas de la técnica quirúrgica a la hora de extrapolar los resultados a la clínica(AU)

Background: Microsurgical lung transplantation in rats has allowed us to obtain new knowledge about lung transplantation. However, some aspects in human transplantation technique still have not been included in this model, which could interfere with the clinical interpretation and extrapolation of results .Methods: Twenty left lung transplantations were performed with a cuff technique and technical modifications, such as brain death induction, the control of ischemia time and retrograde perfusion in the donor and the controlled sequential reperfusion of the implanted lung in the recipient. Results: Survival rate was 80%. The transplanted lungs showed proper perfusion and ventilation with good permeability of the anastomoses. Signs of ischemia-reperfusion injury were observed in all animals while mild acute rejection was seen in half of them. Conclusions: The model shown proves valid and is very similar to the procedure carried out in humans, which would reduce the number of possible variables derived from the surgical technique when extrapolating the study results to clinical use(AU)

Sequential effects in deduction: vost of inference switch

El paradigma de cambio de tarea ha ayudado a los psicólogos a conocer los procesos involucrados en el cambio de una actividad a otra. La literatura aporta resultados consistentes sobre la reconfiguración necesaria para el cambio de tarea (desaparición abrupta del coste cuando el cambio es predecible vs. reducción gradual del coste en condiciones de cambio impredecible; componentes endógeno y exógeno del coste; asimetría del coste…). En la investigación que presentamos aquí mostramos los resultados de varios experimentos en los que estudiamos el proceso de reconfiguración que se produce al alternar entre Modus Ponens y Modus Tollens. Los resultados muestran que el cambio de una inferencia a otra produce un empeoramiento en el número de errores de los participantes, así como un aumento en los tiempos de reacción (coste por interferencia del cambio). Además, encontramos una mejora gradual en el Modus Tollens en secuencias no predecibles y con intervalos respuesta-estímulo largos, en los ensayos de repetición de tarea. Ambos resultados son compatibles con la hipótesis de la reconfiguración de tarea(AU)

The task-switch paradigm has helped psychologists gain insight into the processes involved in changing from one activity to another. The literature has yielded consistent results about switch cost reconfiguration (abrupt offset in regular task-switch vs. gradual reduction in random task-switch; endogenous and exogenous components of switch cost; cost asymmetry...). In this study we present several experiments in which we investigated the reconfiguration process elicited by task switching between Modus Ponens and Modus Tollens. We found that the switch from one inference to a new one produces impairment in accuracy as an increase in reaction time (cost of inference switch). Moreover, with random sequences and a long response stimulus interval we found a gradual improvement in Modus Tollens repetitions. Both results are compatible with the task reconfiguration hypothesis(AU)

Preparing for asset retirement.

Statement of Financial Accounting Standards (SFAS) No. 143 requires organizations to recognize a liability for an asset retirement obligation when it is incurred--even if that occurs far in advance of the asset's planned retirement. For example, organizations must recognize future costs associated with medical equipment disposal that carries hazardous material legal obligations.